灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。就是杀死或去除物质中的全部微生物(包括细菌、病毒等),具有绝对的意义。
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灭菌率测试
GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
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